服务介绍
在药物开发的过程中，药物的有效性评价是决定药物最终能否上市的关键之一。药物有效性研究包括了动物试验中的药效学研究和人体临床试验中的有效性研究。对于药物研发来说，动物药效学试验是人体试验的基础，因为如果一个化合物要作为药物用于人类，必须要有一定的动物研究的结果，再用于人体研究，才符合伦理学的原则。
因此动物研究的目的就是为保证化合物初次用于人体的安全有效性，动物试验应显示主要的药效作用和毒性以及药代动力学特性，人们需要根据动物试验的结果为临床试验推荐适应症、计算进入人体试验的安全剂量。而只有通过人体临床试验证明药物的安全有效性后，药物才能最终获得上市，广泛应用。
药效学动物实验应结合临床疾病及治疗的实际，合理选择实验模型和方法，并根据药物的分类及药理作用的特点进行设计。对于药物研发来说，动物药效学实验是人体临床实验的基础。
服务项目
| 肿瘤药物药效实验 | 其他疾病药物药效实验 |
| PDX模型 | 血液系统疾病模型 |
| 转基因模型 | 呼吸系统疾病模型 |
| 人源化肿瘤移植模型 | 内分泌系统疾病模型 |
| 同种肿瘤移植模型 | 心脑血管系统疾病模型 |
| 原位移植肿瘤模型 | 泌尿系统疾病模型 |
| 异种肿瘤移植模型 | 免疫相关疾病模型 |
| ... | 泌尿系统疾病模型 |
| 精神神经系统疾病模型 | |
| 消化系统疾病模型 | |
| 代谢系统疾病模型 | |
| 肝脏疾病模型等 |
技术原理及优势
根据药物作用机理，选取相应发病机制的动物疾病模型，如药物作用机制不明确则应尽量采用多个模型、多种方法来体现和相互印证有效性，实验模型尽可能反映临床药效作用的本质。我公司多年来完成几千次动物模型制备，涵盖消化系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、肿瘤动物模型等制备百余种成熟的动物疾病模型。完整的配套病理学、组织学、行为学等检测手段。
药效学实验中的动物选择
| 动物 | 药效学实验 |
| 小鼠 | 肿瘤、室颤、慢支、肝炎、肝硬化、尿崩症、免疫、计划生育、镇痛、抗炎、学习记忆、前列腺增生、性激素、抗疟药 |
| 大鼠 | 肿瘤、高血压、心梗、慢支、溃疡、肝炎、肝硬化、放射病、肾上腺、白内障、致畸实验、营养实验、抗炎、免疫、糖尿病、烧伤、烫伤、依赖性 |
| 兔 | 肝癌、心血管病、消化道炎症、气管炎、甲状腺、癫痫、角膜炎、致热原、动脉硬化 |
实验操作流程
1、对不同药物的药理作用制定开发个性化实验方法，根据相关国家指导原则设计实验内容;
2、设置预实验，根据方案采用不同发病机理的动物疾病模型预试药物，选择推荐临床应用的给药途径
3、根据病理学、免疫组学、行为学等检测手段对药物效果进行初步评价。
4、对预实验效果明显的药物进行，大批量的、符合统计学点义的正式实验。
5、体外机制研究实验:若药物的作用机理不明确，则应设计体外实验数据来支持有效性。
6、数据统计分析。
7、实验报告撰写与提交。
一站式实验操作
给药服务:注射给药:静脉、腹腔、皮下、皮内、肌肉
消化道给药:灌胃、自由摄取、十二指肠、直肠
其他部位给药:呼吸道、皮肤、脑内、关节腔内、脊髓腔内、滴眼、生殖器等。
脏器、组织取样服务:脏器、腺体、淋巴结、骨及软骨、肌肉、肿瘤组织、脑组织、脂肪组织等。
体液样本采集:血液、尿液、脑脊液、胆汁、腔液。
其他实验操作:观察、拍照、称重、滴鼻、剪尾、人工肿瘤测量、解剖等。
服务周期
需要根据动物疾病模型制备周期及药物干预周期确定
